L.BR.08.2014.2275
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Fibrilação atrial não valvular
1
Prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistêmico em adultos
que apresentam FA não-valvular com um ou mais fatores de risco
a
20
mg
uma
vez ao
dia
Xarelto
®
oferece proteção desde o primeiro dia e deve
ser continuado em longo prazo desde que o benefício
da prevenção de AVC e embolia sistêmica supere o
risco de sangramento
Xarelto
®
não é recomendado para pacientes com
válvulas cardíacas protéticas
Xarelto
®
15mg e 20mg devem ser administrados
preferencialmente com alimentos
Um comprimido de 20
mg, uma vez ao dia
1
Observações importantes
1
Clearance de creatinina
Dose recomendada
≥
50 mL/min
20 mg uma vez ao dia
b
30-49 mL/min
15 mg uma vez ao dia
b
15-29 mL/min
15 mg uma vez ao dia,
utilizar com cautela
<15 mL/min
Não recomendado
Para pacientes com disfunção renal
1
Um comprimido de 15
mg, uma vez ao dia,
para pacientes com
disfunção renal
1
15
mg
uma
vez ao
dia
a
Os fatores de risco incluem: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade
≥
75 anos, diabetes mellitus e AVC ou ataque isquêmico transitório anterior.
b
Utilizar com cautela em pacientes recebendo concomitantemente outros medicamentos que aumentam as concentrações plasmáticas de Xarelto
®
.
XARELTO®:RIVAROXABANA10MG/15MG/20MG .REG.MS1.7056.0048.INDICAÇÃO:
PREVENÇÃODEACIDENTEVASCULARCEREBRAL (AVC)EEMBOLIASISTÊMICAEMPACIENTESADULTOSCOMFIBRILAÇÃOATRIAL (FA)NÃO-VALVULAR.TRATAMENTODETROMBOSEVENOSAPROFUNDA (TVP)EPREVENÇÃODETVP
RECORRENTEEEMBOLIAPULMONAR (EP)APÓSTVPAGUDAEMADULTOS.TRATAMENTODEEMBOLIAPULMONAR (EP)EPREVENÇÃODETVPRECORRENTEEEMBOLIAPULMONAR (EP)APÓSTVPAGUDAEMADULTOS.PREVENÇÃODETROMBOEMBOLISMOVENOSO (TEV)EMPACIENTESADULTOSSUBMETIDOSÀCIRURGIA
ELETIVADEARTROPLASTIAELETIVADEJOELHOOUQUADRIL.
CONTRAINDICAÇÕES:
HIPERSENSIBILIDADEAOPRINCÍPIOATIVOOUAQUALQUEREXCIPIENTE;SANGRAMENTOATIVOCLINICAMENTESIGNIFICATIVO;DOENÇAHEPÁTICAASSOCIADACOMCOAGULOPATIAERISCODESANGRAMENTOCLINICAMENTERELEVANTE;
GRAVIDEZELACTAÇÃO.
ADVERTÊNCIASEPRECAUÇÕES:
NÃORECOMENDADOEMPACIENTESRECEBENDOTRATAMENTOSISTÊMICOCONCOMITANTECOMCETOCOZOL,RITONAVIR,DRONEDARONA;EMPACIENTESCOMCOMPROMETIMENTORENALGRAVE (CLEARANCEDECREATININA<15ML/MIN.);EMPACIENTESCOM
MENOSDE18ANOSDE IDADEOUCOMVÁLVULASCARDÍACASPROSTÉTICAS.
USOCOMCAUTELA:
EMPACIENTESCOMCOMPROMETIMENTORENALGRAVE (CLEARANCEDECREATININA15-29ML/MIN.)OUCOMCOMPROMETIMENTORENALTRATADOSCONCOMITANTEMENTECOMPOTENTES INIBIDORESDACYP3A4;EM
PACIENTESTRATADOSCONCOMITANTEMENTECOMPRODUTOSMEDICINAISQUEAFETAMAHEMOSTASIAOUCOMPOTENTES INDUTORESDACYP3A4;EMPACIENTESCOMRISCOELEVADODESANGRAMENTO.EMPACIENTESEMRISCODEDOENÇAGASTRINTESTINALULCERATIVA,TRATAMENTOPROFILÁTICOAPROPRIADO
PODESERCONSIDERADO.MONITORAMENTOCLÍNICODEACORDOCOMASPRÁTICASDEANTICOAGULAÇÃOÉRECOMENDADODURANTETODOOPERÍODODETRATAMENTO.XARELTOCONTÉMLACTOSE.ANESTESIANEURAXIAL (EPIDURAL/ESPINAL)–APÓSESSETIPODEANESTESIAOSPACIENTESTRATADOSCOMANTI-
TROMBÓTICOSCORREMRISCODEHEMATOMAEPIDURALOUESPINAL.ORISCOÉMAIORCOMOUSODECATETERESEPIDURAISDEDEMORA.ORISCOTAMBÉMPODEAUMENTARPORPUNÇÃOTRAUMÁTICAOUREPETIDA.OCATETEREPIDURALNÃODEVESERRETIRADOANTESDE18HORASAPÓSAÚLTIMAADMINISTRAÇÃO
DERIVAROXABANA.ARIVAROXABANADEVESERADMINISTRADANOMÍNIMO6HORASAPÓSAREMOÇÃODOCATETER.SEOCORRERPUNÇÃOTRAUMÁTICA,AADMINISTRAÇÃODARIVAROXABANADEVERÁSERADIADAPOR24HORAS.
EVENTOSADVERSOS:
ANEMIA,TONTURA,CEFALEIA,SÍNCOPE,HEMORRAGIAOCULAR,
TAQUICARDIA,HIPOTENSÃO,HEMATOMA,EPISTAXE,HEMORRAGIA DOTRATO GASTRINTESTINAL E DORESABDOMINAIS,DISPEPSIA,NÁUSEA,CONSTIPAÇÃO,DIARREIA,VÔMITO,PRURIDO,ERUPÇÃO CUTÂNEA,EQUIMOSE,DOR EM EXTREMIDADES,HEMORRAGIA DOTRATO UROGENITAL,FEBRE,EDEMA PERIFÉRICO,FORÇA
E ENERGIA EM GERAL REDUZIDAS,ELEVAÇÃO DASTRANSAMINASES,HEMORRAGIA PÓS-PROCEDIMENTO,CONTUSÃO.
POSOLOGIA:
PARA PREVENÇÃO DEAVC EM FA,A DOSE RECOMENDADA É DE 20 MG UMAVEZAO DIA.PACIENTES COM DISFUNÇÃO RENAL MODERADA (CLCR < 50 – 30 ML/MIN) DEVEM INGERIR UM
COMPRIMIDODE15MGDEXARELTO®UMAVEZAODIA.TRATAMENTODOTEV:ADOSERECOMENDADAPARAOTRATAMENTO INICIALDATVPAGUDAÉDE15MGDEXARELTO®DUASVEZESAODIAPARAASTRÊSPRIMEIRASSEMANAS,SEGUIDOPOR20MGUMAVEZAODIAPARACONTINUAÇÃODOTRATAMENTOE,PARA
APREVENÇÃODETVPEEPRECORRENTES.XARELTO®15E20MGDEVEMSER INGERIDOSCOMALIMENTOS.PROFILAXIADETEVAPÓSARTROPLASTIADEQUADRIL (ATQ)EJOELHO(ATJ):ADOSERECOMENDADAÉDE10MGUMAVEZAODIA,COMOUSEMALIMENTO.OSPACIENTESDEVEMSERTRATADOSPOR5SEMANAS
APÓSATQOUPORDUASSEMANASAPÓSATJ.ADOSE INICIALDEVESERTOMADA6A10HORASAPÓSACIRURGIA,CONTANTOQUETENHASIDOESTABELECIDAAHEMOSTASIA.CLASSIFICAÇÃOPARAFORNECIMENTO:PRODUTOMEDICINALSUJEITOAPRESCRIÇÃOMÉDICA. (CÓD:XAR.2014-01-27-56)
CONTRAINDICAÇÃO:
DOENÇA HEPÁTICAASSOCIADA À COAGULOPATIA.
INTERAÇÃOMEDICAMENTOSA:
ANTIMICÓTICOAZÓLICO DE USO SISTÊMICO.
REFERÊNCIAS:1-BULADOPRODUTO.2-PERZBORNE,ROEHRIGS,STRAUBAETAL.THEDISCOVERYANDDEVELOPMENTOFRIVAROXABAN,ANORAL,DIRECTFACTORXA INHIBITOR.NATREVDRUGDISCOV2011;10:61–75.3-EISEN SAETAL.THEEFFECTOFPRESCRIBEDDAILYDOSEFREQUENCYONPATIENTMEDICATION
COMPLIANCE .ARCH INTERNMED.1990;150:1881-1884.4-PATELMETAL. HYPERLINK“HTTP://WWW.NCBI.NLM.NIH.GOV/PUBMED/21830957”RIVAROXABANVERSUSWARFARIN INNONVALVULARATRIALFIBRILLATION.NENGLJMED.2011SEP8;365(10):883-91.EPUB2011AUG10.5-GAGEBFETAL.VALIDATIONOF
CLINICALCLASSIFICATIONSCHEMESFORPREDICTINGSTROKE :RESULTSFROMTHENATIONALREGISTRYOFATRIALFIBRILLATION.JAMA2001JUN13;285(22):2864-70
Xarelto
®
previne o AVC
em pacientes com FA
não valvular, com 1
Comprimido 1 vez ao dia.
2,4
20mg para pacientes com FA
2
15mg para pacientes com FA
e disfunção renal moderada
2
1
comprimido
2
Primeiro Inibidor Direto do Fator Xa, via ORAL
Proteção Simples para Mais Pacientes
Primeiro Inibidor Direto do Fator Xa, via ORAL
Proteção Simples para Mais Pacientes
Primeiro Inibidor Direto do Fator Xa, via ORAL
Proteção Simples para Mais Pacientes
Primeiro Inibidor Direto do Fator Xa, via ORAL
Proteção Simples para Mais Pacientes
Primeiro Inibidor Direto do Fator Xa, via ORAL
Proteção Simples para Mais Pacientes
Primeiro Inibidor Direto do Fator Xa, via ORAL
Proteção Simples para Mais Pacientes
4
