Sustrate® (propatilnitrato). Apresentação:
comprimido - embalagem com 50 comprimidos.
Indicações:
no tratamento de episódios agudos na angina pectoris e para prevenção de crise aguda de anginaproduzida por exercícios em pacientes com insuficiência coronariana crônica.
Contraindicações:
empacientescomasseguintescondições:glaucoma,anemiagrave, traumacraniano,aumentonapressão intracraniana,hemorragiacerebral,quadroagudode infartodomiocárdioe insuficiênciacardíacacongestiva.Empacientesqueestãoutilizandocitratodesildenafila
ououtros inibidoresda5-fosfodiesterase,umavezqueestes fármacos têmdemonstradopotencializarosefeitoshipotensivosdepropatilnitrato.Ospacientesqueutilizaremnitratosdevemseravisadosdasconsequênciaspotencialmentesériasdeutilizaremsildenafilanas24horassubsequentes
à utilização de preparação de nitrato. A utilização de propatilnitrato em até 24 horas antes ou após o uso de sildenafila ou outros inibidores da 5-fosfodiesterase tem sido associada à hipotensão profunda, infarto do miocárdio e, até mesmo, óbito. Em pacientes com hipersensibilidade a qualquer
um dos componentes da fórmula.
Advertências e precauções:
Sustrate® deve ser prescrito com cautela nos pacientes com: depleção de volume sanguíneo, hipotensão, hipotensão ortostática, deficiência renal ou hepática grave, hipotireoidismo, desnutrição ou hipotermia. Tolerância ao
propatilnitrato: assim como a tolerância às outras formas de nitratos, o efeito de propatilnitrato sublingual na tolerância ao exercício, ainda que observado, é desprezível. Atenção: este medicamento contém açúcar (lactose), portanto, deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.
Interações medicamentosas:
em pacientes recebendo fármacos anti-hipertensivos, bloqueadores beta-adrenérgicos ou fenotiazinas, associados ao propatilnitrato devem ser observados em virtude de possível efeito hipotensivo aditivo. Hipotensão ortostática tem sido relatada quando
bloqueadores de canal de cálcio e nitratos orgânicos, como propatilnitrato, são utilizados concomitantemente. O uso concomitante de propatilnitrato e álcool pode causar hipotensão. Os efeitos vasodilatadores e hemodinâmicos do propatilnitrato podem ser aumentados pela administração
concomitante da aspirina. Antidepressivos tricíclicos (p. ex. amitriptilina, desipramina e doxepina) e fármacos anticolinérgicos causam boca seca e redução das secreções salivares, podendo dificultar a dissolução do propatilnitrato sublingual. Deve-se evitar a prescrição concomitante de
propatilnitrato sublingual com ergotamina e fármacos relacionados, ou deve-se monitorar os sintomas de ergotismo nos pacientes, se não for possível evitar essa associação. A administração de propatilnitrato é contraindicada em pacientes que estão utilizando citrato de sildenafila ou outros
inibidores da 5-fosfodiesterase. Estes fármacos têm demonstrado potencialização dos efeitos hipotensivos de nitratos orgânicos. Os nitratos, inclusive o propatilnitrato, podem interferir com a reação de coloração Zlatkis-Zak causando um relatório falso de colesterol sérico diminuído.
Reações
adversas:
reações incomuns: cefaleia, vertigem, tontura, fraqueza, palpitação, taquicardia, vermelhidão da pele e inquietação. Reação muito rara: náusea, rubor, vômito, sudorese, palidez, pele fria, colapso, síncope, cianose, respiração prejudicada, bradicardia, metemoglobinemia, erupção
medicamentosa e dermatite esfoliativa. No período do tratamento com propatilnitrato, os seguintes sintomas podem ocorrer durante o exercício físico: cefaleia, palpitação e hipotensão. Altas doses podem causar vômitos, inquietação, hipotensão, síncope, cianose e metemoglobinemia. Pode
seguir-se pele fria, respiração prejudicada e bradicardia.
Posologia:
deve ser administrado como um comprimido sublingual na dose de 10 mg, três ou quatro vezes ao dia não excedendo 40 mg em 24 horas. M.S: 1.0390.0182
Farmoquímica S/A.
CNPJ 33.349.473/0001-58.
VENDA
SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SAC 08000 25 01 10. Para ver o texto de bula na íntegra, acesse o site
Material destinado exclusivamente aos profissionais de saúde habilitados a prescrever e dispensar medicamentos.
Referências: 1.
Manfroi WC, Koppe V, Vieira SR
et al.
Efeitos hemodinâmicos e cineangiográficos agudos do propatilnitrato na cardiopatia isquêmica sintomática. Arq Bras Cardiol 1987;48(3):147-51.
2.
Batlouni M. Nitratos: Farmacologia clínica e aplicações terapêuticas. Arq Bras Cardiol
1988;47(5):363-377.
3.
Revista Kairos - Julho/2013.
CONTRAINDICAÇÃO:
PACIENTES COM GLAUCOMA.
INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA:
EM PACIENTES RECEBENDO
FÁRMACOS ANTI-HIPERTENSIVOS.
Material destinado exclusivamente à classe médica.
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