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[bula].SãoPaulo.TakedaPharmaLtda.
16.
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17.
ListadePreço.RevistaABCFarma.Maio/2015.
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(alogliptina + cloridrato de metformina).USO ADULTO.USO ORAL.Apresentações:
comprimidos revestidos de 12,5 mg + 500 mg,12,5 mg + 850 mg ou 12,5 mg + 1.000 mg.
Indicações:
adjuvante à dieta e à prática de exercício,para melhorar o controle glicêmico em
pacientesadultos,apartirdos18anos,com
diabetesmellitus
tipo2:quenãoconseguemocontroleadequadocomadosemáxima toleradademetformina isolada;emcombinaçãocomapioglitazona,empacientesquenãoconseguemocontroleadequadocomadosemáxima toleradademetforminae
pioglitazona;emcombinaçãocoma insulina,quandoa insulinanumadoseestáveleametformina isoladanãoasseguraremocontroleglicêmico.
Contraindicações:
hipersensibilidadeàalogliptina,ououtro inibidordeDPP4,àmetforminaouaosdemaiscomponentesda fórmula;cetoacidosediabética,
pré-comadiabético;comprometimentos renaismoderadoegraveedoença renalem fase terminal (depuraçãodacreatinina<60ml/min);doençasagudasoucrônicascompotencialparaalterara função renaloucausarhipóxia tecidual;comprometimentohepático; intoxicaçãoalcoólicaaguda,alcoolismo;
Advertências e precauções:
não deve ser utilizado em pacientes com
diabetes mellitus
tipo 1. Caso suspeite de acidose metabólica, a administração de NESINA
®
MET* deve ser suspensa e o paciente deve ser imediatamente hospitalizado. NESINA+ MET* não é recomendada em pacientes com
comprometimento renal moderado e grave e doença renal em fase terminal (depuração da creatinina <60 ml/min).Alogliptina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave (> 9 na escala de Child--Pugh),portanto,a sua utilização não é recomendada nestes pacientes.Como
NESINA
®
MET*contémmetformina,o tratamentodevesersuspenso48horasantesdeumacirurgiaeletivacomanestesiageral,raquianestesiaouepiduralou realizaçãodeexamescontrastados.Devidoao riscoacrescidodehipoglicemiaemassociaçãocomapioglitazonaou insulina,podeserconsiderada
umadosemaisbaixadepioglitazonaou insulinaquandoemassociaçãocomNESINA
®
MET*.Sehouversuspeitadepancreatite,deve-se interrompero tratamento.NESINA
®
MET*écategoria“B”de riscoparaagravideze,portanto,nãodeveserutilizadopormulheresgrávidassemorientaçãomédicaou
docirurgião-dentista.Recomenda-secautelaaoseadministrarNESINA
®
MET*a lactantes.
Interaçõesmedicamentosas:
não foramobservadas interaçõesmedicamentosascomsubstratosou inibidoresdaCYP testadosoucommedicamentosexcretadospelavia renalparaalogliptina.Aacidose láctica
podeocorrerquandoadministradametforminacomagentesdecontraste iodadoouálcool.AmetforminapodediminuirasconcentraçõesdevitaminaB12.
Reaçõesadversas:
monoterapiacomalogliptinanosensaiosclínicospivotaiscombinadosecontroladosde fase3 -Frequentes (≥1/100a<1/10):
infecçõesno trato respiratório,nasofaringite,cefaleia,dorabdominal,doençade refluxogastroesofágico,prurido,erupçãocutânea.Sintomasgastrointestinaisocorremmais frequentementeduranteo iníciodo tratamentoese resolvemespontaneamentenamaioriadoscasos.Foram relatadoscasos isolados
dehepatiteouanormalidadedos testesde funçãohepáticaquese resolvemcomadescontinuaçãodametformina.
Posologiaemododeusar:
duasvezesaodiacomuma refeição.Adosepodeserajustadacombasenaeficáciae tolerabilidade,semexcederadosemáximadiária recomendadade25
mgdealogliptinae2000mgdecloridratodemetformina.Estemedicamentonãodeveserpartido,abertooumastigado.MS–1.0639.0272 .
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Indicações:
adjuvanteàdietaeàpráticadeexercíciosparamelhorarocontroleglicêmicoempacientescom
diabetesmellitus
tipo2emvárioscenáriosclínicos.
Contraindicações:
indivíduos que apresentem histórico de hipersensibilidade à alogliptina ou aos demais componentes da fórmula.
Advertências e precauções:
NESINA
®
não deve ser utilizado para o tratamento de pacientes com
diabetes mellitus
tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.Existem
relatospós-comercializaçãodepancreatiteaguda.Sehouversuspeitadepancreatite,NESINA
®
deveráserdescontinuado.CautelaaoassociarNESINA
®
comagentesquesabidamentecausamhipoglicemiacomo insulinaesulfonilureias.Dosemenorde insulinaousulfonilureiapodesernecessária.
Categoria“B”de riscoparaagravidez.NESINA
®
nãodeveserutilizadopormulheresgrávidassemorientaçãomédicaoudocirurgião-dentista.
Interaçõesmedicamentosas:
não foramobservadas interaçõesmedicamentosascomsubstratosou inibidoresdaCYP testadosoucommedicamentos
excretadospelavia renal.
Reaçõesadversas:
monoterapiacomalogliptinanosensaiosclínicospivotaiscombinadosecontroladosde fase3 -Frequentes (≥1/100a<1/10): infecçõesno trato respiratório,nasofaringite,cefaleia,dorabdominal,doençade refluxogastroesofágico,prurido,erupção
cutânea.Pós-comercialização – Frequência desconhecida:hipersensibilidade,pancreatite aguda,disfunção hepática (incluindo insuficiência),doenças esfoliativas de pele, incluindo síndrome de Stevens- angioedema,urticária.
Posologia e modo de usar:
25 mg uma vez ao dia.NESINA
®
pode
seradministradocomousemalimentos.Empacientescom insuficiências renaismoderadaegraveajustededoseénecessário.MS–1.0639.0266.
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AGORA EM
COMBINAÇÃO
COM
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POSOLOGIA:
1x ao dia
15
POSOLOGIA:
2x ao dia
16
CONTRAINDICAÇÃO:
NESINA
®
não deve ser usado por indivíduos que apresentem histórico de alergia (hipersensibilidade) à NESINA
®
ou aos demais componentes da fórmula.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
não foram observadas interações medicamentosas com substratos ou inibidores da CYP testados ou com medicamentos excretados pela via renal.
CONTRAINDICAÇÃO:
hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na composição.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
pode ocorrer perda do controle glicêmico quando administrado com diuréticos, corticosteroides ou simpaticomiméticos.
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