Takeda Pharma Ltda.
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de Assuntos Científicos ou por meio de nossos representantes.
Este material é de uso exclusivo médico.
BR/ALOMNP/1611/0009
A CHAVE
para o manejo de
6
dos 8
defeitos
do DM2.
2
Eficácia
em terapia de combinação inicial
ou em adição a metformina
3-5***
Mecanismo de ação complementar:
Melhora a função das células
β
4
Melhora a resistência insulínica
4
Retarda o uso da insulina
5
****
Agora em
combinação
com Pioglitazona
1
Lançamento
Sinergia de ação em
um
ÚNICO
comprimido
1-5
NESINA PIO. (alogliptina + cloridrato de pioglitazona) - USO ADULTO - via oral.
Apresentações:
comprimidos revestidos 25 mg + 15 mg ou 25 mg + 30 mg (alogliptina + pioglitazona).
Indicações:
para pacientes com 18 anos ou mais com
diabetes mellitus
tipo 2
como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes inadequadamente controlados com pioglitazona isoladamente,e para os quais a metformina é inapropriada devido a contraindicações ou intolerância; e em combinação com metformina
(terapia de combinação tripla)
Contraindicações:
hipersensibilidade a alogliptina ou pioglitazona ou a qualquer um de seus excipientes; em pacientes com insuficiência cardíaca Classes III ou IV de (NYHA).
Advertências e Precauções:
não deve ser utilizado para o
tratamento de pacientes com
diabetes mellitus
tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética. Existem relatos pós-comercialização de pancreatite aguda. Se houver suspeita de pancreatite, Nesina Pio deve ser descontinuado. Cautela ao associar Nesina Pio com
agentes que sabidamente causam ipoglicemia como insulina e sulfonilureias.Dose menor de insulina ou sulfonilureia pode ser necessária.Pode ocorrer retenção de fluidos e Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC).Pacientes com ICC devem ser monitorados e o tratamento
com Nesina Pio deve ser interrompido no caso de piora dos sintomas; estudos observacionais de longa duração não encontram aumentos significativos do risco de câncer de bexiga em pacientes diabéticos utilizando pioglitazona. No entanto, dados de estudo de curta
duração sugerem a possibilidade de um pequeno aumento no risco de câncer de bexiga.Nesina Pio não deve ser iniciada em pacientes com câncer de bexiga; o tratamento com Nesina Pio deve ser iniciado com cautela em pacientes com aumento dos níveis das enzimas
hepáticas ou evidência de doença hepática; foi observado aumento de peso relacionado à dose de pioglitazona isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos orais; pioglitazona pode causar reduções nos níveis de hemoglobina e hematócrito.Pacientes com
síndrome do ovário policístico podem retomar a ovulação após o tratamento com pioglitazona.As pacientes devem,portanto,estar conscientes do risco de gravidez; Nesina Pio é categorizado como risco C e não deve ser usado durante a gravidez.Nesina Pio não deve ser
administrado em mulheres em fase de amamentação.
Interações medicamentosas:
Um inibidor de CYP2C8 (como genfibrozila) pode elevar aASC de pioglitazona e um indutor de CYP2C8 (como rifampicina) pode reduzir aASC de pioglitazona.A pioglitazona não afeta
a farmacocinética ou farmacodinâmica da digoxina,varfarina, femprocumona ou metformina,e em coadministração com sulfonilureias não parece afetar a farmacocinética da sulfonilureia.Hipoglicemia pode ocorrer quando pioglitazona é administrada com sulfonilureia ou
insulina.
Reaçõesadversas:
edema,aumentodepesocorporal,reduçãodosníveisdehemoglobinaehematócrito,aumentodacreatinaquinase (creatinafosfoquinase), insuficiênciacardíaca,disfunçãohepatocelular,edemamacular, fraturasósseasemmulheres, infecção
do trato respiratório superior,sinusite, insônia,distúrbios visuais,câncer de bexiga,cefaleia,dor abdominal,doença de refluxo gastroesofágico,prurido,erupção cutânea.
Posologia e modo de usar:
Um comprimidos (25 mg + 15 mg ou 25 mg + 30 mg) uma vez ao dia.
Pode ser administrado com ou sem alimentos.Em pacientes com insuficiência renal moderada e grave ajuste de dose é necessário por causa da alogliptina.Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.MS –1.0639.0274.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS,O
MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.MEDICAMENTO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
NP_1115_0716_VPS.
* Única associação de alogliptina e pioglitazona registrada no Brasil: IMS Health.Auditoria Pharmaceutical market Brasil. Dezembro/2016
** Comparado a terapia de Pioglitazona + Metformina após 52 semanas
*** Terapia combinada como 2ª ou 3ª linha de tratamento.
**** Proporcionado pela sua ação de redução nos níveis da HbA1c
Referências bibliográficas: 1.
Nesina Pio*[bula]. São Paulo. Takeda Pharma Ltda.
2.
Triplitt C, et al. Pioglitazone and alogliptin combination therapy in type 2 diabetes: a pathophysiologically sound treatment. Vac Health Risk Manag. 2010;6:671-90.
3.
Bosi E, et
al.Alogliptin as a thirs oral antidiabetic drug in patients with type 2 diabetes and inadequate glycaemic controlo n metformin and pioglitazone: a 52-week, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study. Diabetes Obes Metab. 2011;13(12):1088-96.
4.
Van realte DH,et al.The effect of alogliptin and pioglitazone combination therapy on various aspects of b-cell function in patients with recente-onset type 2 diabetes.Eur J Endocrinol.2014;170():565-74.
5.
Rosenstock et al. Initial combination therapy with alogliptin
and pioglitazone in druf-naive patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010;33(11):2406-8.
6.
Lista de Preço. Revista ABC Farma, 2017.
Caixas com
30 comprimidos
1
POSOLOGIA CÔMODA
1
1x ao dia
em todas as farmácias, sem
necessidade de cadastro em
programas de desconto ou
quantidade mínima de compra.
6
$
PREÇO ACESSÍVEL
Redução rápida
e potente da HbA1c
3**
Comodidade posológica:
Sinergia de
ação com um único comprimido ao dia
1-5
CONTRAINDICAÇÃO:
insuficiência cardíaca Classes III ou IV de (NYHA).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
hipoglicemia pode ocorrer quando administrado com sulfonilureia ou insulina.
EXCLUSIVA
Combinação
I
*
