Jornal SBC 149 | Dezembro 2014

L.BR.08.2014.2275

Material destinado exclusivamente à classe médica.

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Fibrilação atrial não valvular

1

Prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistêmico em adultos

que apresentam FA não-valvular com um ou mais fatores de risco

a

20

mg

uma

vez ao

dia

Xarelto

®

oferece proteção desde o primeiro dia e deve

ser continuado em longo prazo desde que o benefício

da prevenção de AVC e embolia sistêmica supere o

risco de sangramento

Xarelto

®

não é recomendado para pacientes com

válvulas cardíacas protéticas

Xarelto

®

15mg e 20mg devem ser administrados

preferencialmente com alimentos

Um comprimido de 20

mg, uma vez ao dia

1

Observações importantes

1

Clearance de creatinina

Dose recomendada

≥

50 mL/min

20 mg uma vez ao dia

b

30-49 mL/min

15 mg uma vez ao dia

b

15-29 mL/min

15 mg uma vez ao dia,

utilizar com cautela

<15 mL/min

Não recomendado

Para pacientes com disfunção renal

1

Um comprimido de 15

mg, uma vez ao dia,

para pacientes com

disfunção renal

1

15

mg

uma

vez ao

dia

a

Os fatores de risco incluem: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade

≥

75 anos, diabetes mellitus e AVC ou ataque isquêmico transitório anterior.

b

Utilizar com cautela em pacientes recebendo concomitantemente outros medicamentos que aumentam as concentrações plasmáticas de Xarelto

®

.

XARELTO®:RIVAROXABANA10MG/15MG/20MG .REG.MS1.7056.0048.INDICAÇÃO:

PREVENÇÃODEACIDENTEVASCULARCEREBRAL (AVC)EEMBOLIASISTÊMICAEMPACIENTESADULTOSCOMFIBRILAÇÃOATRIAL (FA)NÃO-VALVULAR.TRATAMENTODETROMBOSEVENOSAPROFUNDA (TVP)EPREVENÇÃODETVP

RECORRENTEEEMBOLIAPULMONAR (EP)APÓSTVPAGUDAEMADULTOS.TRATAMENTODEEMBOLIAPULMONAR (EP)EPREVENÇÃODETVPRECORRENTEEEMBOLIAPULMONAR (EP)APÓSTVPAGUDAEMADULTOS.PREVENÇÃODETROMBOEMBOLISMOVENOSO (TEV)EMPACIENTESADULTOSSUBMETIDOSÀCIRURGIA

ELETIVADEARTROPLASTIAELETIVADEJOELHOOUQUADRIL.

CONTRAINDICAÇÕES:

HIPERSENSIBILIDADEAOPRINCÍPIOATIVOOUAQUALQUEREXCIPIENTE;SANGRAMENTOATIVOCLINICAMENTESIGNIFICATIVO;DOENÇAHEPÁTICAASSOCIADACOMCOAGULOPATIAERISCODESANGRAMENTOCLINICAMENTERELEVANTE;

GRAVIDEZELACTAÇÃO.

ADVERTÊNCIASEPRECAUÇÕES:

NÃORECOMENDADOEMPACIENTESRECEBENDOTRATAMENTOSISTÊMICOCONCOMITANTECOMCETOCOZOL,RITONAVIR,DRONEDARONA;EMPACIENTESCOMCOMPROMETIMENTORENALGRAVE (CLEARANCEDECREATININA<15ML/MIN.);EMPACIENTESCOM

MENOSDE18ANOSDE IDADEOUCOMVÁLVULASCARDÍACASPROSTÉTICAS.

USOCOMCAUTELA:

EMPACIENTESCOMCOMPROMETIMENTORENALGRAVE (CLEARANCEDECREATININA15-29ML/MIN.)OUCOMCOMPROMETIMENTORENALTRATADOSCONCOMITANTEMENTECOMPOTENTES INIBIDORESDACYP3A4;EM

PACIENTESTRATADOSCONCOMITANTEMENTECOMPRODUTOSMEDICINAISQUEAFETAMAHEMOSTASIAOUCOMPOTENTES INDUTORESDACYP3A4;EMPACIENTESCOMRISCOELEVADODESANGRAMENTO.EMPACIENTESEMRISCODEDOENÇAGASTRINTESTINALULCERATIVA,TRATAMENTOPROFILÁTICOAPROPRIADO

PODESERCONSIDERADO.MONITORAMENTOCLÍNICODEACORDOCOMASPRÁTICASDEANTICOAGULAÇÃOÉRECOMENDADODURANTETODOOPERÍODODETRATAMENTO.XARELTOCONTÉMLACTOSE.ANESTESIANEURAXIAL (EPIDURAL/ESPINAL)–APÓSESSETIPODEANESTESIAOSPACIENTESTRATADOSCOMANTI-

TROMBÓTICOSCORREMRISCODEHEMATOMAEPIDURALOUESPINAL.ORISCOÉMAIORCOMOUSODECATETERESEPIDURAISDEDEMORA.ORISCOTAMBÉMPODEAUMENTARPORPUNÇÃOTRAUMÁTICAOUREPETIDA.OCATETEREPIDURALNÃODEVESERRETIRADOANTESDE18HORASAPÓSAÚLTIMAADMINISTRAÇÃO

DERIVAROXABANA.ARIVAROXABANADEVESERADMINISTRADANOMÍNIMO6HORASAPÓSAREMOÇÃODOCATETER.SEOCORRERPUNÇÃOTRAUMÁTICA,AADMINISTRAÇÃODARIVAROXABANADEVERÁSERADIADAPOR24HORAS.

EVENTOSADVERSOS:

ANEMIA,TONTURA,CEFALEIA,SÍNCOPE,HEMORRAGIAOCULAR,

TAQUICARDIA,HIPOTENSÃO,HEMATOMA,EPISTAXE,HEMORRAGIA DOTRATO GASTRINTESTINAL E DORESABDOMINAIS,DISPEPSIA,NÁUSEA,CONSTIPAÇÃO,DIARREIA,VÔMITO,PRURIDO,ERUPÇÃO CUTÂNEA,EQUIMOSE,DOR EM EXTREMIDADES,HEMORRAGIA DOTRATO UROGENITAL,FEBRE,EDEMA PERIFÉRICO,FORÇA

E ENERGIA EM GERAL REDUZIDAS,ELEVAÇÃO DASTRANSAMINASES,HEMORRAGIA PÓS-PROCEDIMENTO,CONTUSÃO.

POSOLOGIA:

PARA PREVENÇÃO DEAVC EM FA,A DOSE RECOMENDADA É DE 20 MG UMAVEZAO DIA.PACIENTES COM DISFUNÇÃO RENAL MODERADA (CLCR < 50 – 30 ML/MIN) DEVEM INGERIR UM

COMPRIMIDODE15MGDEXARELTO®UMAVEZAODIA.TRATAMENTODOTEV:ADOSERECOMENDADAPARAOTRATAMENTO INICIALDATVPAGUDAÉDE15MGDEXARELTO®DUASVEZESAODIAPARAASTRÊSPRIMEIRASSEMANAS,SEGUIDOPOR20MGUMAVEZAODIAPARACONTINUAÇÃODOTRATAMENTOE,PARA

APREVENÇÃODETVPEEPRECORRENTES.XARELTO®15E20MGDEVEMSER INGERIDOSCOMALIMENTOS.PROFILAXIADETEVAPÓSARTROPLASTIADEQUADRIL (ATQ)EJOELHO(ATJ):ADOSERECOMENDADAÉDE10MGUMAVEZAODIA,COMOUSEMALIMENTO.OSPACIENTESDEVEMSERTRATADOSPOR5SEMANAS

APÓSATQOUPORDUASSEMANASAPÓSATJ.ADOSE INICIALDEVESERTOMADA6A10HORASAPÓSACIRURGIA,CONTANTOQUETENHASIDOESTABELECIDAAHEMOSTASIA.CLASSIFICAÇÃOPARAFORNECIMENTO:PRODUTOMEDICINALSUJEITOAPRESCRIÇÃOMÉDICA. (CÓD:XAR.2014-01-27-56)

CONTRAINDICAÇÃO:

DOENÇA HEPÁTICAASSOCIADA À COAGULOPATIA.

INTERAÇÃOMEDICAMENTOSA:

ANTIMICÓTICOAZÓLICO DE USO SISTÊMICO.

REFERÊNCIAS:1-BULADOPRODUTO.2-PERZBORNE,ROEHRIGS,STRAUBAETAL.THEDISCOVERYANDDEVELOPMENTOFRIVAROXABAN,ANORAL,DIRECTFACTORXA INHIBITOR.NATREVDRUGDISCOV2011;10:61–75.3-EISEN SAETAL.THEEFFECTOFPRESCRIBEDDAILYDOSEFREQUENCYONPATIENTMEDICATION

COMPLIANCE .ARCH INTERNMED.1990;150:1881-1884.4-PATELMETAL. HYPERLINK“HTTP://WWW.NCBI.NLM.NIH.GOV/PUBMED/21830957”RIVAROXABANVERSUSWARFARIN INNONVALVULARATRIALFIBRILLATION.NENGLJMED.2011SEP8;365(10):883-91.EPUB2011AUG10.5-GAGEBFETAL.VALIDATIONOF

CLINICALCLASSIFICATIONSCHEMESFORPREDICTINGSTROKE :RESULTSFROMTHENATIONALREGISTRYOFATRIALFIBRILLATION.JAMA2001JUN13;285(22):2864-70

Xarelto

®

previne o AVC

em pacientes com FA

não valvular, com 1

Comprimido 1 vez ao dia.

2,4

20mg para pacientes com FA

2

15mg para pacientes com FA

e disfunção renal moderada

2

1

comprimido

2