Interação medicamentosa:
pode potencializar a ação dos anticoagulantes orais.
Contraindicação:
pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Referências bibliográficas:
1.
Bula do produto: Lipanon.
2.
Blane GF. Review of European clinical experience with fenofibrate. Cardiology.1989;76 Suppl 1:1-10, discussion 10-3.
3.
Sacks FM. After the Fenofibrate
Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study: implications for fenofibrate. Am J Cardiol. 2008;102(12A):34L-40L.
4.
Elisaf M, et al. Effect of micronized fenofibrate and losartan combination on uric acid
metabolism in hypertensive patients with hyperuricemia. J Cardiovasc Pharmacol. 1999;34(1):60-3.
LIPANON:
fenofibrato.
INdICAções:
hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia endógenas do adulto, isoladas (tipo iia e iv) ou associadas (tipo iib, iii e v).
CONtRAINdICAções:
nos pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. Insuficiência hepática, incluindo cirrose biliar primária e anormalidades persistentes nos testes de função hepática. Insuficiência renal severa (clearance de creatinina <50 ml/min). Gravidez e lactação.
PReCAuções:
em alguns pacientes,
pode ocorrer aumento transitório das transaminases.Aumentos superiores a 3 vezes o limite superior da normalidade para a tgo ou tgp ocorreram em pacientes em uso do fenofibrato, embora seu significado clínico não seja conhecido. Biópsias
hepáticas realizadas em pacientes tratados por até 3 anos com fenofibrato não revelaram qualquer alteração hepática com a droga. Recomenda-se controle trimestral das transaminases séricas durante o primeiro ano de tratamento; avalie a
conveniência de se suspender o tratamento, caso os valores de tgo e tgp superem três vezes o limite superior da normalidade.
AdveRtêNCIAs:
se após um período de 3-6 meses de tratamento e dieta adequada não houver evidência de redução
satisfatória da concentração sérica dos lípides, deve-se avaliar a necessidade de terapia complementar ou de substituição do tratamento.
usO PedIátRICO:
a experiência em crianças é limitada. Caso o produto seja considerado absolutamente
necessário,a critério médico e para crianças acima de 10 anos de idade,a dose de 5 mg/kg/dia não deverá ser ultrapassada. Interações medicamentosas e com alimentos:alimentos - o fenofibrato é pouco absorvido no estado de jejum.Na presença
de alimentos,mais de 90% da dose é absorvida.Recomenda-se,portanto,que lipanon (fenofibrato) seja administrado junto à refeição principal.Anticoagulantes orais - o fenofibrato pode potencializar a ação dos anticoagulantes orais (acenocumarol,
dicumarol, warfarina, femprocumon, fenindiona) aumentando, portanto, o risco de sangramentos. Inibidores da hmg-coa redutase - a combinação de derivados do ácido fíbrico e inibidores da hmg-coa redutase potencializa o risco de miopatia e
rabdomiólise. Portanto, o uso combinado desses agentes deve ser evitado. Seqüestrantes de ácidos biliares - o uso concomitante de fenofibrato e colestiramina pode resultar em redução significativa da absorção do fenofibrato. Imunossupressores
- embora os dados provenientes de estudos clínicos sejam limitados, não parece ocorrer interação farmacocinética significativa quando fenofibrato e ciclosporina são administrados concomitantemente; pode ocorrer discreta elevação dos níveis
séricos de creatinina. Hipoglicemiantes orais - há potencial de interação quando o fenofibrato e hipoglicemiantes orais (metformina, tolbutamida e glibenclamida/gliburida – todas metabolizadas pelo citocromo p450 cyp3a4) forem administrados
concomitantemente. Outros - eritromicina, derivados imidazólicos, inibidores da mao, grapefruit (toranja). Reações adversas: o fenofibrato é geralmente bem tolerado. Entretanto foram relatados os seguintes efeitos adversos: sistema nervoso
central - raras (incidência <1%): cefaleia, insônia, fadiga, tonturas. Sistema gastrintestinal - frequentes (incidência entre 3% e 5%): obstipação ou diarreia, dispepsia, flatulência, náuseas, desconforto gástrico.Até o momento, não se sabe se o uso
do fenofibrato leva a maior propensão na formação de cálculos biliares; os pacientes devem ser monitorizados quanto à possibilidade desse evento adverso.Elevação de transaminases séricas (tgo e/ou tgp).Sistema genitourinário - raras (incidência
<1%): disfunção sexual (redução de libido, impotência). Sistema musculoesquelético - muito raras: rabdomiólise, artralgia. Pouco frequentes (incidência entre 1% e 3%): mialgia difusa, sensibilidade dolorosa, fraqueza muscular, todas reversíveis
com a descontinuação do tratamento. Elevação dos níveis de creatinofosfoquinase (cpk). Pele e anexos - raras (incidência <1%): reações cutâneas (eritema, prurido, urticária, eczema); fotossensibilização, alopecia. Frequentes (incidência entre 3%
e 5%): rash cutâneo. Posologia: uma cápsula por dia, junto à refeição principal. MS 1.7817.0095. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 08/2015.
ao dia
Junto à principal
refeição
1
38%
de redução
de amputação
não traumática
(em pacientes com DM-2)
3
30%
de redução da
necessidade
de terapia a laser
(em pacientes com DM-2)
3
26,3%
de redução
de ácido úrico
4
Benefícios adicionais
com
eficácia elevada
2,3
Alguns benefícios
não deveriam ser
adicionais
