). Indicações:
tratamento adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada em pacientes
edrickson tipo IIa e IIb]. Diminuição da ApoB, não-HDL-c, VLDL-c, VLDL-TG, e das razões LDL-c/HDL-c, C-total/
olesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como adjuvante à dieta e a outros tratamentos de
edução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).
estão usando de métodos contraceptivos apropriados.
Precauções e Advertências
: deve ser usada com cautela
no caso de qualquer elevação da dose, e depois periodicamente (por exemplo, semestralmente). Foram relatados
e quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de miopatia. O tratamento interrompido emníveis notadamente elevados
da creatinoquinase sérica durante o tratamento ou após a descontinuação de estatinas, incluindo a rosuvastatina.
m recebendooutros inibidoresdaHMG-CoA redutase juntocomciclosporina,derivadosdoácido fíbrico, incluindo
ismo) ou em situações em que pode ocorrer um aumento nos níveis plasmáticos da rosuvastatina. O tratamento
nde porte; trauma; alterações metabólicas, endócrinas e eletrolíticas graves; ou convulsões não controladas). Foi
es mellitus. Estudos de farmacocinética mostraram aumento na exposição em pacientes descendentes asiáticos
nner em pacientes pediátricos que utilizam rosuvastatina, é limitada ao período de um ano. Testes farmacológicos
e 0,1832 g/comprimido de 20 mg), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância à lactose.
e a lactação não foram estabelecidas. Mulheres com potencial de engravidar devem usar métodos contraceptivos
nto.
fenofibratos/derivados do ácido fíbrico
: embora nenhuma interação farmacocinética entre rosuvastatina e
itantemente com inibidores da HMG-CoA redutase.
Inibidores da protease, ciclosporina
: aumento da exposição
. assim como com outras estatinas, eventos musculares relacionados incluindo rabdomiólise foram relatados na
ser apropriada. Apesar de estudos clínicos terem demonstrado que rosuvastatina em monoterapia não reduz a
steroidais endógenos, tais como cetoconazol, espironolactona e cimetidina.
Reações Adversas e alterações de
luindo miosite), reações de hipersensibilidade (incluindo angioedema), rabdomiólise e pancreatite. Rabdomiólise,
número de pacientes em tratamento com rosuvastatina. Foi observado aumento da HbA1c em pacientes tratados
proteína detectada foi principalmente de origem tubular. Na maioria dos casos, a proteinúria diminui ou desaparece
das transaminases hepáticas.
Frequência desconhecida
: trombocitopenia, miopatia necrotizante imunomediada
indo insônia e pesadelos), ginecomastia. Crianças e adolescentes de 10 – 17 anos de idade: O perfil de segurança
ratamento, foram observados commaior frequência nos estudos clínicos com crianças e adolescentes. Entretanto,
emia mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose
: dose inicial habitual de 10 mg/d. Uma
ingir metas agressivas de redução de LDL-C, dose inicial de 20 mg.
Hipercolesterolemia familiar homozigótica
:
e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa população.Em crianças e adolescentes com
s habitual. Para pacientes com insuficiência renal grave, a dose de Plenance® não deve exceder 10 mg/d. A faixa
eriores a 10 mg deve ser cuidadosamente avaliado. A dose inicial de 5 mg de rosuvastatina deve ser considerada
o destes pacientes cuja hipercolesterolemia não for adequadamente controlada com doses diárias de até 20 mg.
c.421CC ABCG2. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomenda-se uma dose máxima de 20
suvastatina é administrado concomitantemente com certos medicamentos que podem aumentar a concentração
pre que possível, medicamentos alternativos devem ser considerados e, se necessário, considerar a interrupção
devem ser cuidadosamente considerados.
Interações que requerem ajuste de dose
: ciclosporina (aumento da
ação não devem exceder a dose de 20 mg/d).
Reg.MS 1.0033.0170/Farm. Resp.: Cintia Delphino de Andrade
DA SOB PRESCRIÇÃOMÉDICA. A persistirem os sintomas, o médico deve ser consultado. Documentação
luwer: Oct 16, 2014. 2.JONES, P.H. et al. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin,
Risk in Adults,
J Am Coll Cardiol
, Nov 7, n.13, pii: S0735-1097, 2013. 4.FAERGEMAN, O. et al. ECLIPSE Study
Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein.
N Engl J Med.
, v.359,
f rosuvastatin in treatment of dyslipidemia.
Am J Health-Syst Pharm
, v.62, p.1033-47, 2005. 8.OHSFELDT, R.L. et
ulo: Contento, v.22, n.266, 2015. Suplemento Lista de Preços.
ção com a genfibrozila.
A
MELHOR
ESCOLHA
PARA
UMA
VIDA
PLENA
.
6-9
P
LENANCE
:
A
POTÊNCIA
QUE
SÓ
O
EQUIPAMENTO
CERTO
GARANTE
.
1-4
Plenance tem ação rápida, baixa incidência de
reações adversas, pode ser tomado em qualquer
horário e a relação custo x benefício facilita
a adesão ao tratamento.
6-9
